稷山县中医院院内制剂“六味通便丸”获山西省药监局批准-新华网
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2026 06/23 09:22:27
来源:运城新闻网

稷山县中医院院内制剂“六味通便丸”获山西省药监局批准

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  近日,稷山县中医院申报的中药院内制剂“六味通便丸”正式获得山西省药品监督管理局批准,标志着该院在中药制剂研发领域实现突破性进展,中医药传承创新能力迈上新台阶。

  “六味通便丸”组方源自稷山县中医院主任医师、山西省基层名中医吴进录的临床经验方,经十余年临床实践验证,对各类便秘病症疗效确切,且未观察到明显不良反应。该方经过严格的工艺研发、质量标准制定、安全性评价以及三批中试样品试制,于2026年1月通过山西省药品监督管理局技术审评与行政审批,获批院内制剂文号,委托具有资质的药品生产企业进行生产,已正式投入临床使用。

  作为稷山县中医药传承创新的标志性成果,“六味通便丸”属于中药复方固定处方制剂,研发、申报、生产全流程严格遵循《医疗机构制剂注册管理办法》相关要求,专为临床常见便秘病症定制。其组方配伍严谨、药性平和温润,突破了传统通便类药物易引发腹痛腹泻、长期使用易产生依赖的临床痛点,兼顾“润通不泻”与“健脾养肠”双重功效,安全性与临床适用性突出,已收获众多患者的良好反馈。

  “六味通便丸”核心功效为破气消积、健脾燥湿、润肠通便,临床适用于气滞食积、脾虚湿盛所致的原发便秘,以及各类疾病伴发的继发性便秘,尤其对功能性便秘、习惯性便秘疗效显著,适配中老年人群、久坐办公人群及脾胃虚弱型便秘患者。针对大便干结、排便费力、排便周期延长,伴随腹胀、嗳气、食欲不振、神疲乏力等典型症状有明确改善作用,还可辅助缓解便秘引发的口干、口臭、心烦等继发不适。制剂组方立足中医辨证施治核心理念,通过调理脾胃而改善肠胃功能为特点,实现“润通不泻、养而不滞”的用药效果,区别于市面上单一作用的导泻类药物,更贴合临床个体化诊疗需求。

  六味通便丸的成功获批,填补了稷山县中医院院内制剂空白,成为医院中医药发展史上一座重要里程碑,也为全县医疗卫生行业中医药传承创新打造了标杆成果。下一步,稷山县中医院将严格落实院内制剂全流程质量管控,规范临床应用管理,充分发挥制剂特色优势,切实惠及更多患者,为推动全县中医药事业高质量发展、守护基层群众身体健康贡献更大力量。(张理婷)

  

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